Este seminario web explora los desafíos de fabricación de las terapias celulares y génicas, las soluciones innovadoras para optimizar la calidad y la producción, y una visión general de las capacidades GMP de Acro.
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Objeto y ámbito de aplicación
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Visión general
Los factores de crecimiento y las citocinas son vitales en la fabricación de terapias celulares, ya que impulsan la proliferación y diferenciación celular necesarias para los medicamentos terapéuticos avanzados. A medida que ganan terreno las terapias con MSC, iPSC, CAR-T y células NK, el sector se centra cada vez más en una gestión rigurosa de la calidad.
Para garantizar la seguridad y coherencia tanto de los productos terapéuticos finales como de las materias primas, se están haciendo imprescindibles medidas avanzadas de control de calidad y nuevos procedimientos de validación de ensayos.
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Esta presentación explorará:
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Flujos de trabajo y cuellos de botella actuales en la fabricación de terapia celular y génica |
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Nuevas soluciones innovadoras para mejorar la calidad de los productos |
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Visión general de las instalaciones de producción GMP de Acro y sus capacidades |
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Como valioso participante en este seminario web, podrá beneficiarse de un descuento del 15% en toda la gama de productos de ACROBiosystems.
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Altavoz |
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El Dr. Anil Kumar dirige los esfuerzos de ACROBiosystems para apoyar la fabricación clínica de terapias celulares y génicas mediante productos y soluciones avanzados de calidad GMP. Doctor en Ingeniería de Proteínas y con más de una década de experiencia en I+D biofarmacéutica, el Dr. Kumar ha desempeñado un papel crucial en la dirección de equipos y el impulso del desarrollo de modalidades terapéuticas, especialmente en inmuno-oncología y enfermedades autoinmunes.
Antes de incorporarse a ACROBiosystems, el Dr. Kumar fue Director de Descubrimiento de Anticuerpos e Ingeniería de Proteínas en ImmunOs Therapeutics AG. Durante su mandato, dirigió a su equipo en el progreso de múltiples enfoques terapéuticos dirigidos a tumores sólidos, siendo el logro más significativo el avance del candidato biológico principal, IOS-1002, hacia ensayos clínicos. |
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En ACROBiosystems se suministran reactivos de alta calidad conforme a las GMP, que son fundamentales para el desarrollo clínico de terapias celulares inmunitarias, como CAR-T, células NK, MSC e iPSC. Las vanguardistas instalaciones de producción GMP de 20.000 metros cuadrados, junto con un sólido sistema de gestión de la calidad, cumplen las rigurosas normas exigidas para los medicamentos de terapia celular. Se desarrolla una gama de productos auxiliares de grado GMP específicamente para apoyar la fabricación de estas terapias. Estos productos se someten a una estricta gestión de calidad y a pruebas de liberación a nivel de fármaco para garantizar su seguridad y eficacia, y se elaboran para acelerar la investigación clínica y agilizar las aprobaciones reglamentarias mundiales.
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