Este webinar explora os desafios de fabricação das terapias celulares e gênicas, as soluções inovadoras para otimizar a qualidade e a produção, e uma visão geral das capacidades GMP da Acro.
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Objetivo e âmbito de aplicação
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Visão geral
Os factores de crescimento e as citocinas são vitais no fabrico de terapias celulares, impulsionando a proliferação e diferenciação celular necessárias para medicamentos terapêuticos avançados. À medida que as terapias que envolvem MSCs, iPSCs, CAR-T e células NK ganham força, o foco da indústria na gestão rigorosa da qualidade está a intensificar-se.
Para garantir a segurança e a consistência tanto das terapêuticas finais como das matérias-primas, estão a tornar-se essenciais medidas avançadas de controlo de qualidade e novos procedimentos de validação de ensaios
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Esta apresentação irá explorar:
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Fluxos de trabalho e estrangulamentos actuais no fabrico de terapias celulares e genéticas |
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Novas soluções inovadoras para melhorar a qualidade dos produtos |
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Visão geral das instalações e capacidades de produção GMP da Acro |
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Como participante valioso neste webinar, terá direito a um desconto de 15% em toda a gama de produtos ACROBiosystems.
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Orador |
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O Dr. Anil Kumar lidera os esforços da ACROBiosystems para apoiar o fabrico clínico de terapias celulares e genéticas através de produtos e soluções avançadas de grau GMP. Com um doutoramento em Engenharia de Proteínas e mais de uma década de experiência em I&D biofarmacêutica, o Dr. Kumar desempenhou um papel crucial na orientação de equipas e no desenvolvimento de modalidades terapêuticas, particularmente em imuno-oncologia e doenças auto-imunes.
Antes de se juntar à ACROBiosystems, o Dr. Kumar foi Diretor de Descoberta de Anticorpos e Engenharia de Proteínas na ImmunOs Therapeutics AG. Durante o seu mandato, liderou a sua equipa no progresso de múltiplas abordagens terapêuticas destinadas a tumores sólidos, sendo o feito mais significativo o avanço do principal candidato biológico, IOS-1002, para ensaios clínicos. |
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Participe no nosso webinar a 19 de setembro, às 11 horas, UTC+2
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Na ACROBiosystems, são fornecidos reagentes de alta qualidade de grau GMP, que são essenciais para o desenvolvimento clínico de terapias celulares imunitárias, incluindo CAR-T, células NK, MSCs e iPSCs. As instalações de produção GMP de ponta com 20 000 metros quadrados, juntamente com um sistema de gestão de qualidade robusto, cumprem as normas rigorosas exigidas para os medicamentos de terapia celular. Uma gama de produtos auxiliares de grau GMP é desenvolvida especificamente para apoiar o fabrico destas terapias. Estes produtos são submetidos a uma gestão de qualidade rigorosa e a testes de libertação de medicamentos para garantir a sua segurança e eficácia, e são concebidos para acelerar a investigação clínica e simplificar as aprovações regulamentares globais.
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